Azonnali hatállyal kivonta a forgalomból a Rowatinex belsőleges oldatos cseppek egyik gyártási tételét a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK), írták határozatukban.
A hatóság nemcsak a gyógyszertárakból és egészségügyi szolgáltatóktól, hanem a betegektől is visszahívja az érintett vény nélküli készítményt. Az érintett vásárlók a bontott vagy bontatlan dobozokat ingyenesen kicserélhetik a patikákban.
2026. augusztus 7-én pénteken az NNGYK azonnali hatállyal kivonta a forgalomból a Rovatinex belsőleges oldatos cseppek (1x10ml, OGYI-T-07612 / 01) elnevezésű gyógyszer 8706L gyártási számú tételét, egyúttal elrendelte az érintett gyógyszerek egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását.
A hatósági eljárás azt követően indult meg, hogy a gyógyszer hazai képviselője minőségi hibát jelentett be az NNGYK-nak. A laboratóriumi stabilitási vizsgálatok során az érintett gyártási számú tételnél a megengedettnél magasabb peroxidértéket, valamint az alfa-pinén és az olívaolaj összetételének eltérését mutatták ki.
Avassá válhatott
Bár a hatósági és a gyártói kockázatértékelés alapján a megváltozott összetétel közvetlen egészségügyi veszélyt nem jelent a betegekre, az olaj bomlása miatt a cseppek íze kellemetlenné, avassá válhatott. A belsőleges oldatos cseppeknél az íz romlása kiemelten veszélyezteti a terápia biztonságosságát és a termékbe vetett bizalmat.
Mit tehet a beteg?
Az NNGYK döntése értelmében a gyógyszertárak kötelesek térítésmentesen kicserélni a 8706L gyártási számú Rowatinex cseppeket egy megfelelő minőségű cseretermékre, függetlenül attól, hogy a beteg bontott vagy bontatlan csomagolást visz vissza.
Mint arról beszámoltunk, nem mindegy, mivel vesszük be a gyógyszert, egyes ásványvizek gondot okozhatnak, valamint arról is írtunk, hogy 105 milliós bírságot szabtak ki egy probiotikum gyártójára.
